不安障害患者にＬＳＤ投与、ＦＤＡが「画期的治療薬」と認定！
admin不安障害患者にＬＳＤ投与、ＦＤＡが「画期的治療薬」と認定！
バイオ医薬品会社のマインド・メディシンは７日、合成＊ＬＳＤを使った全般性不安障害の治療薬「ＭＭ１２０」について、
臨床試験で有望な結果が出たことを受け、米食品医薬品局（ＦＤＡ）の画期的治療薬（ブレークスルー治療薬）に指定されたと発表した。
マインド・メディシン最高医療責任者を務める米タフツ大学医学校のダニエル・カーリン氏は、ブレークスルー指定について
「満たされていない医療上のニーズを満たす臨床効果が実証された」とコメントしている。
ＭＭ１２０は今後、フェーズ３臨床試験などＦＤＡの標準的な承認手続きを経る必要がある。
しかし今回の指定は「ＦＤＡが医薬品開発に積極的にかかわるという申し出」だとカーリン氏は説明した。
同社以外にも、＊成分サイロシビンを使ったうつの治療薬と、合成＊ＭＤＭＡ（通称エクスタシー、モリー）を使った心的外傷後ストレス障害（ＰＴＳＤ）の治療薬が、
それぞれＦＤＡのブレークスルー治療薬に指定された。
マインド・メディシンによると、ＭＭ１２０は投与量の実験を目的としたフェーズ２ｂの臨床試験の結果、
１回の投与で１２週間後に全般性不安障害の寛解率が４８％に達した。
カーリン氏は「多くの患者で、現在の標準的な治療の２倍を超す臨床症状の改善がみられた」と述べ、
中程度から重症まであらゆるレベルの患者の症状が改善したと説明。
現在の標準的な治療は全て時間がかかり、患者の費用負担も大きいと指摘した。
今回の研究の主目的ではないものの、ＭＭ１２０にはうつの兆候を改善する効果も見られたといい、
「うつの症状が急速かつ確実に改善した」（カーリン氏）としている。
臨床試験に使ったＭＭ１２０は、禁止薬物として出回っているＬＳＤと違って「バッドトリップ（不快な幻覚作用）」を引き起こさないとカーリン氏は説明。
「ＬＳＤは純度の高い製造が難しく、光や水で瞬く間に劣化する傾向がある」
「我々はこれを医薬品業界の基準に従って製造し、純度と安定性を高めた。これは決定的な違いだ」と強調する。
副作用については、被検者が軽度から中程度と評価する症状があった。
ほとんどは試験の当日に、陶酔感、錯覚や幻覚、不安、異常思考、頭痛、めまい、吐き気、多汗、嘔吐（おうと）、
皮膚のしびれやピリピリ感、瞳孔拡張などの症状が表れた。
ＭＭ１２０の臨床試験は２０２２年８月から始まった。
カーリン氏によると、医療現場でＬＳＤの研究が行われたのは約４０年ぶりだった。
１９４０年代から５０年代にかけては、がんの不安、アルコール依存症、うつ、合成＊の使用による障害、ＰＴＳＤなどの症状に対する効果を検証するため、
何万人もの患者がＬＳＤなどの向精神薬を使用した。研究者は「心理療法を短縮させる新たな手段」になり得るとして幻覚剤に期待を寄せた。
しかしハーバード大学で心理学を研究していたティモシー・リアリーとリチャード・アルパートの両氏が学生にＬＳＤを使用させていたことが発覚して
６３年に解雇されると、幻覚剤使用の研究はすたれていった。
